Trabajar como Clinical Research Associate (CRA), por Marta Clemente, alumni del IRB Barcelona

Marta Clemente, IRB Barcelona alumni
Marta Clemente, IRB Barcelona alumni

¿Alguna vez has sentido que no estás ofreciendo tu mejor versión? Aunque muy enriquecedor, después de sus años en investigación básic, llegó un momento en el que sus motivaciones profesionales cambiaron. Comenzó un período de autoconocimiento que le llevó a trabajar en la industria farmacéutica.

Está comprometida con mejorar la salud de los y las pacientes y su calidad de vida. Por ello, pretende ser parte activa del desarrollo tecnológico, generando nuevos caminos para el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento de los pacientes.

Hablamos de Marta Clemente, postdoc del grupo de Development and Growth Control Laboratory hasta 2019 y hora alumni del IRB Barcelona, que nos explica en qué consiste la profesión de Clinical Research Associate (CRA), también conocida como Monitor/a de Ensayos Clínicos, una profesión en alza y una opción de carrera para muchas personas con formación científica académica. 

 

 

¿Qué es un Clinical Research Associate (CRA)?

Un CRA es la persona que trabaja como nexo de unión entre el promotor de un ensayo clínico (normalmente empresa farmacéutica) y los hospitales (centros) donde se lleva a cabo el ensayo. 

Las tareas principales de un CRA son velar por la seguridad de los pacientes y garantizar la calidad de los datos del ensayo. Para llevar a cabo estas funciones el CRA visita los hospitales donde se realiza el ensayo y verifica que todo se está realizando conforme a la legislación vigente y siguiendo el Protocolo establecido.

Es decir, que los pacientes incluidos en el estudio cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión, que se les ha explicado el ensayo y ha consentido participar, que todas las pruebas que se indican en el Protocolo (extracciones de sangre, pruebas de imagen, cuestionarios, etc.) se han realizado correctamente y que no hay discrepancias entre los datos recogidos en el CRF (cuaderno de recogida de datos del ensayo) y la historia clínica del paciente. 

Además, son los responsables de formar al equipo investigador en el ensayo clínico y de solucionar cualquier cuestión que ocurra en el centro. Por ejemplo: si el hospital tiene problemas con cualquier material que se le ha suministrado (medicación, material de laboratorio, equipos, etc…), si ocurre un desvío en el protocolo (es decir que algún procedimiento no se ha realizado tal y como especifica el protocolo), si un paciente del ensayo sufre un efecto adverso, o si el centro no está reclutando pacientes, etc… 

Para ser CRA es importante que te guste solucionar problemas, estar en contacto con personal de hospital (normalmente coordinadores de estudio, enfermeras, farmacéuticos e Investigadores), leer Historias Clínicas. Debes ser una persona ordenada para gestionar de manera eficaz todos los documentos y contactos con los hospitales y hacer seguimiento de las cuestiones que quedan pendientes entre visita y visita. Normalmente los CRAs viajan 2 días a la semana para monitorizar en los hospitales, lo que conlleva muchos viajes y muchas horas solo. El resto de los días se suele trabajar desde casa o en la oficina. 

 

¿Te imaginabas trabajando como CRA? 

Yo siempre he tenido una vocación muy fuerte por ayudar a mejorar la salud de las personas, esto es lo que me llevó a dedicarme a la investigación. Pero reconozco que hace 3 años no sabía lo que era un CRA. Con eso quiero poner de manifiesto lo alejados que estamos muchas veces los PhD del mundo fuera de la Academia. Esto hace que en muchos casos tengamos una falsa sensación de que no estamos preparados para desarrollar un trabajo fuera de la poyata. 

Gracias a un taller de Carreras Científicas Alternativas entendí que nuestras capacidades como científicos son completamente transferibles a otros campos. Por ejemplo, la capacidad que tenemos de solucionar problemas, de trabajar en equipo y a la vez de manera autónoma, de hacer varias tareas a la vez, o enfrentarnos a nuevos retos con una actitud positiva y la mente inquieta.

Lo difícil en mi opinión es conocerse a una misma y saber cuál es el tipo de trabajo que más se adapta a tu forma de ser, manera de trabajar, inquietudes profesionales y personales, etc. Cuando te paras y ordenas las ideas te das cuenta de que realmente tienes mucho más claro de lo que imaginabas qué tipo de profesión estabas buscando.

En mi caso, este proceso me llevó unos 6 meses de conocimiento personal y de contactar con personas que habían dejado la Academia y que tenían profesiones que a priori me parecían muy interesantes, y poco a poco fui acotando el círculo hasta decidirme por el mundo de los ensayos clínicos y en concreto por la figura del CRA.

Gracias a todo este trabajo previo, me siento muy cómoda siendo CRA porque es un trabajo que me gusta, que me llena, que se adapta a como soy yo. Siempre me he sentido muy cómoda en posiciones que impliquen ayudar a los equipos a realizar su trabajo, gestionando y solucionando los problemas que surgen en el día a día.

 

¿Crees que esta es una profesión especialmente demandada en la actualidad?

La figura del CRA siempre ha sido una pieza clave en los ensayos clínicos. Con los años se ha ido profesionalizando y actualmente existen diferentes categorías profesionales según los años de experiencia. En su mayoría, los CRA trabajan en empresas denominadas CRO (Clinical Research Organization) que dan servicio a las empresas farmacéuticas. Con los años, un CRA senior puede aplicar a posiciones de gestión como Project Manager o Clinical Trial Manager.

Muchos PhD optan por dar el salto a la industria dentro del Departamento Médico (como MSL, scientific mánager, etc.) que a priori son las posiciones que se pueden asemejar más a nuestro trabajo como investigadores. Pero en el Departamento de Operaciones Clínicas (donde trabajan los CRAs) también hay muchas oportunidades laborales donde un PhD puede encajar perfectamente. Depende de qué tipo de trabajo se adapte más a ti.

Actualmente, para optar a la mayoría de posiciones dentro de la industria farmacéutica se necesita un máster que te permita hacer prácticas en empresa. Además del conocimiento teórico (legislación, procedimientos, etc), el máster me sirvió para conocer grandes profesionales del sector de los que aprendí mucho tanto de su experiencia como de sus  trayectorias profesionales.

 

A nivel profesional, ¿cómo crees que el IRB Barcelona ha contribuido a tu actual etapa profesional?

Ha contribuido en muchos niveles. Por ejemplo, el entorno internacional y multicultural del IRB me ha permitido conocer diferentes formas de pensar y trabajar; muy enriquecedor. También disfruté y aprendí muchísimo en el workshop "Leadership in action" de BIST donde durante 3 días compartí experiencias con postdocs que también querían continuar su trayectoria profesional más allá de la Academia. Además, el equipo de Tech Transfer del IRB Barcelona me ayudó a conocer workshops, eventos y herramientas para desenvolverse en el ámbito laboral.

Cada vez hay más opciones para conocer la realidad del mundo laboral fuera de la academia y es estupendo que se siga trabajando desde los centros de investigación y las universidades para que los PhD no sientan esa sensación de abismo cuando se plantean dejar la academia.

Tampoco hay que olvidar que mucho del trabajo es hacia dentro, es decir, de autoconocimiento de pararse a pensar lo que realmente te gustaría hacer. De saber alinear tus capacidades con una necesidad. Esto no ocurre de un día para otro, es un proceso largo donde hay días mejores que otros. A veces supone también realizar máster o algún tipo de formación, así que hay que valorar muchos aspectos antes de decidirse.

 

Háblanos de "CRA Spain". ¿Cómo nació y cuáles son sus objetivos? ¿Cuáles son los requisitos para poder acceder?

Durante los meses de confinamiento se fundó un grupo de LinkedIn denominado "CRA Spain", cuyo objetivo es crear un espacio de encuentro entre CRAs que trabajan en España. Creemos que es esencial dar visibilidad a esta figura tan esencial en los ensayos clínicos. En este grupo compartimos contenido enfocado a la figura del monitor de ensayos, herramientas para mejorar su día a día, conocer opciones de trayectoria profesional, entrevistas, etc. Se trata de un grupo privado enfocado a CRAs o personas que están cursando un máster de Ensayos Clínicos. Además, colaboramos con los compañeros de la web (Des)coordinando un ensayo clínico en la creación de un foro abierto donde poder resolver preguntas y dudas sobre los ensayos clínicos (másters, empresas donde trabajar, etc). Os animamos a todos a participar.