Ona Therapeutics avança en el desenvolupament clínic i nomena el Dr. Aleix Prat director mèdic

Ona Therapeutics (“Ona”), companyia biotecnològica en fase clínica que desenvolupa una nova cartera de conjugats anticòs-fàrmac (ADC) de nova generació, centrats en dianes terapèutiques identificades a partir de mostres de pacients i orientats a superar la creixent resistència als tractaments en diferents tipus de càncer, ha anunciat nous avenços en el desenvolupament clínic en fase 1a d’ONA-255, el seu principal ADC first-in-class, per al tractament de tumors avançats. Més de la meitat dels pacients previstos per a l’estudi ja s’han incorporat a l’assaig, que continua avançant en la fase d’escalada de dosis.

L’avenç d’ONA-255 representa una fita important per a Ona després de la ronda de finançament Sèrie B de 86,6 milions de dòlars tancada a principis d’aquest any i forma part de l’estratègia de la companyia per desenvolupar una cartera diferenciada d’ADC dirigits als mecanismes implicats en la resistència al tractament. Juntament amb ONA-255, Ona està desenvolupant ONA-389, un ADC first-in-class per al tractament del càncer colorectal i el carcinoma hepatocel·lular. ONA-389 es troba actualment en els estudis necessaris per sol·licitar l’autorització d’inici d’assaigs clínics (IND-enabling) i es preveu que entri en fase clínica durant la segona meitat de 2027. La companyia també està desenvolupant ONA-418, el tercer programa de la seva cartera d’ADC, que incorpora una tecnologia de doble enllaçador i doble càrrega terapèutica dissenyada per ampliar encara més el potencial d’aquesta plataforma.

Per impulsar el desenvolupament de la seva cartera, Ona ha nomenat el Dr. Aleix Prat director mèdic (Chief Medical Officer). Oncòleg mèdic, metge investigador i emprenedor biotecnològic de reconegut prestigi internacional, el Dr. Prat té una àmplia experiència en càncer de mama, oncologia de precisió, desenvolupament de biomarcadors i desenvolupament de fàrmacs. És director del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center, catedràtic de Medicina de la Universitat de Barcelona, cofundador de Reveal Genomics i autor de més de 350 publicacions científiques revisades per parells. Des que va assumir la presidència del Comitè Científic Assessor d’Ona el 2025, ha treballat estretament amb la companyia i, juntament amb l’assessor d’Ona Dr. Roger Gomis, investigador ICREA a l’IRB Barcelona, ha contribuït a identificar i validar funcionalment la diana en què es basa ONA-255.

“Aquest ha estat un any de transformació per a Ona. L’avenç d’ONA-255 cap a la fase clínica i el ràpid reclutament de pacients en el nostre estudi de fase 1a representen fites importants per a la companyia”, afirma la Dra. Valerie Vanhooren, cofundadora i consellera delegada d’Ona Therapeutics. “L’Aleix aporta una experiència excepcional en els àmbits clínic, translacional i de desenvolupament de fàrmacs, que serà fonamental a mesura que avancem amb ONA-255 i amb el conjunt de la nostra cartera d’ADC. Aquests assoliments són fruit d’anys de treball en el desenvolupament de la nostra plataforma de descobriment i d’una cartera diferenciada de programes dirigits a abordar els mecanismes de resistència al tractament en el càncer”.

ONA-255 és un ADC first-in-class dissenyat per actuar sobre mecanismes associats a la resistència terapèutica mitjançant un mecanisme d’acció nou, inicialment en càncer de mama avançat HR+/HER2-negatiu i càncer gàstric. L’estudi de fase 1a en curs continua avançant en l’escalada de dosis i Ona està centrada en l’execució de l’assaig i en l’obtenció de dades clíniques, farmacològiques i de biomarcadors que permetin orientar la següent fase de desenvolupament del programa.

“Fa diversos anys que treballo estretament amb Ona i estic encantat d’assumir aquesta responsabilitat en un moment en què ONA-255 avança en el seu desenvolupament clínic”, assenyala el Dr. Aleix Prat, director mèdic d’Ona Therapeutics. “L’estudi de fase 1a en curs ens ofereix una oportunitat important per conèixer millor el perfil clínic d’ONA-255 i generar l’evidència necessària per orientar-ne el desenvolupament futur. Mitjançant la integració dels resultats clínics, farmacològics i de biomarcadors, volem establir una base sòlida per als estudis posteriors i explorar plenament el potencial d’aquest nou enfocament per combatre la resistència al tractament en el càncer, amb l’objectiu final de fer arribar noves teràpies innovadores als pacients”.

Com a directora de Desenvolupament (Chief Development Officer), la Dra. Jutta Amersdorffer continuarà liderant l’execució del desenvolupament dels programes, treballant estretament amb el Dr. Prat en l’estratègia clínica i amb la resta de l’equip en les següents etapes de desenvolupament d’ONA-255 i de la cartera de la companyia.

L’assaig de fase 1a en curs és un estudi multicèntric i obert que avalua la seguretat, la tolerabilitat, l’eficàcia preliminar, la farmacocinètica i la farmacodinàmica d’ONA-255 en pacients amb càncer avançat. La fase d’escalada de dosis avalua ONA-255 en monoteràpia i permetrà determinar les dosis que s’utilitzaran en les fases següents de l’estudi. En aquestes fases s’avaluaran amb més profunditat la seguretat i l’activitat antitumoral preliminar d’ONA-255 en pacients amb càncer de mama avançat HR+/HER2-negatiu i càncer gàstric metastàtic.

Sobre Ona Therapeutics

Ona Therapeutics és una spin-off de l’IRB Barcelona i ICREA fundada el 2019 pel Dr. Salvador Aznar Benitah. És una companyia biotecnològica en fase clínica que desenvolupa una nova cartera de conjugats anticòs-fàrmac (ADC) de nova generació, centrats en dianes terapèutiques i orientats a superar la creixent resistència als tractaments en els principals tipus de càncer. Els programes de la companyia es basen en una nova diana associada a la resistència terapèutica, identificada mitjançant recerca translacional i clínica, amb aplicacions inicials en càncer de mama, gàstric, colorectal i hepàtic.

Un element central de l’enfocament d’Ona és la seva plataforma de descobriment basada directament en mostres de pacients. Gràcies a l’accés a biòpsies de tumors metastàtics i a mostres longitudinals obtingudes al llarg de l’evolució de la malaltia, Ona estudia com canvien els tumors sota la pressió dels tractaments. Això permet identificar mecanismes de resistència clínicament rellevants i podria accelerar el desenvolupament de teràpies adaptades des de l’inici a grups de pacients molt definits, sense necessitat de recórrer a assaigs clínics de tipus basket. L’equip integrat de la companyia, format per oncòlegs clínics, científics translacionals i especialistes en desenvolupament de fàrmacs, combina experiència clínica directa amb capacitats avançades de descobriment de medicaments per transformar el coneixement obtingut dels pacients en nous candidats terapèutics.

ONA-255, el principal programa clínic first-in-class d’Ona, s’està desenvolupant per al càncer de mama avançat HR-positiu/HER2-negatiu i el càncer gàstric, i pretén donar resposta a la creixent necessitat mèdica dels pacients en què la malaltia progressa després de rebre ADC de la generació actual.

El segon programa d’Ona, ONA-389, és un ADC first-in-class dirigit al càncer colorectal i hepàtic avançat, així com a altres tumors sòlids freqüents. La companyia també està desenvolupant ONA-418, el tercer programa de la seva cartera d’ADC, dissenyat per aprofitar tot el potencial de la seva tecnologia de doble enllaçador i doble càrrega terapèutica i ampliar l’abast de la seva cartera d’ADC de nova generació. Amb el suport d’una sòlida estratègia de biomarcadors i una cartera creixent de candidats ADC dirigits a diferents vies de resistència, Ona està desenvolupant una cartera diferenciada amb l’objectiu d’oferir opcions terapèutiques més duradores als pacients.